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學名藥屢遭質疑 食藥署保證品質受國際肯定
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記者蕭佳宜／臺北報導
原廠藥屢傳退出臺灣，外界憂心出現缺藥或同成分學名藥療效不佳等問題，食藥署表示，目前健保給付中，近8成都是學名藥，若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。
食藥署指出，國內製藥品質受國際肯定，自民國102年已成為PIC/S會員國，顯示國內製藥產業有良好品質管控能力，且產品製造技術已達國際水準；根據經濟部進出口統計，民國106年共80家西藥製劑廠產品外銷70多國，出口值逾100億元，出口量前3名分別為美、中、日，國產藥品質已獲國際認可。
食藥署近年也與健保署合作，強化藥品療效不等通報機制，針對降血壓、降血脂等藥物成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，都未發現兩者有顯著差異。
食藥署說，藥品上市後，藥廠針對每一批藥品，均應逐項檢驗合格，才能放行販賣；同時透過定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制等，持續監測藥品品質及療效情形。
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